药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容ღ★★★，对于鼓励药品创新ღ★★★、提升药品质量具有重要意义ღ★★★。为全面及时掌握药品上市许可持有人相关情况ღ★★★，信息中心在有关业务司局指导下ღ★★★，已在国家药品监管数据共享平台建设药品上市许可持有人数据库（以下简称持有人数据库）ღ★★★。

　　持有人数据库是共享平台2019年新增数据库项目的重点建设内容ღ★★★，也是药品品种档案典型应用场景奇虎口袋ღ★★★。按照标准化ღ★★★、规范化ღ★★★、结构化ღ★★★、扩展化原则ღ★★★，数据库汇集ღ★★★、关联展示已批准上市的药品上市许可持有人及其品种信息ღ★★★，截至2019年7月底ღ★★★，共纳入上市许可持有人品种3239个（以药品批准文号计）ღ★★★，上市许可持有人主体156个ღ★★★。

　　持有人数据库由药品上市许可持有人主体信息库ღ★★★、药品上市许可持有人品种库两个子库组成ღ★★★，信息涵盖药品上市许可持有人主体信息ღ★★★、具体品种信息ღ★★★，实现了数据多维度汇集ღ★★★；持有人数据依据药品批准证明文件审批结论载明的上市许可持有人信息标记ღ★★★，确保数据权威性ღ★★★；数据来源覆盖国家局凯发·k8国际ღ★★★、省级药品监管部门核发的全部批准证明文件ღ★★★，做到了数据全面准确ღ★★★、统一权威奇虎口袋凯发·k8国际ღ★★★。

　　信息中心充分发挥大数据资源池优势ღ★★★，在汇集持有人主体及其品种基本信息的基础上ღ★★★，关联药品生产企业ღ★★★、一致性评价信息ღ★★★、品种药理及功能主治分类奇虎口袋凯发·k8国际ღ★★★、管理属性ღ★★★、企业属地等内容ღ★★★，打破信息孤岛ღ★★★，使数据相互贯通ღ★★★，为监管工作中充分利用数据奠定基础ღ★★★。

　　完善数据统计查询功能ღ★★★，提供固定查询和自定义查询及其组合查询方式ღ★★★，方便用户根据需求自行设定检索条件ღ★★★。建立数据库之间横向关联凯发·k8国际ღ★★★，方便用户从持有人主体ღ★★★、持有人品种任一入口一键查询关联数据ღ★★★，查询体验良好ღ★★★。在后台管理方面ღ★★★，数据内容展示形式ღ★★★、字段顺序ღ★★★、查询条件等设置基本都可以灵活配置ღ★★★，无需改动源代码ღ★★★，维护灵活凯发·k8国际ღ★★★、扩展性强ღ★★★。

　　增加依权限的数据下载功能奇虎口袋ღ★★★，为监管部门提供全面的数据服务ღ★★★，系统内用户可登录国家药品监管应用整合与数据共享平台进行查询（见图1ღ★★★、2）ღ★★★，实现共建共享ღ★★★。同时将上市许可持有人品种信息推送至国家局药品批准文号数据库奇虎口袋ღ★★★，实现与国家局政府网站联动ღ★★★。公众可通过国家局网站数据查询栏目进行检索（见图3）ღ★★★，对外提供准确全面的持有人数据查询服务ღ★★★，实现信息公开ღ★★★，让企业ღ★★★、公众更具获得感ღ★★★。

　　下一步ღ★★★，信息中心将依托监管业务加强持有人数据库建设ღ★★★，重点在提高数据更新时效性ღ★★★、扩展相关药品属性数据资源ღ★★★、加强数据挖掘分析上不断加以完善ღ★★★，为药品审评审批制度改革提供更好的数据支持和服务ღ★★★。

　　欢迎报名参加2019年8月16日在广州举行的《药品上市许可持有人（MAH）催生产业新格局高峰论坛暨医药产业投资交易峰会》ღ★★★。k8凯发国际ღ★★★，凯发k8国际首页登录ღ★★★。凯发k8国际官网排污许可ღ★★★。凯发k8国际首页ღ★★★。k8凯发ღ★★★！国际公约ღ★★★。